2023年，盤點各國幹細胞發展趨勢

由於幹細胞治療廣闊的應用前景，全球幹細胞行業迅猛發展，市場規模逐漸擴大。

國際知名諮詢公司Technavio發布的報告《全球細胞治療市場2022—2026》，2022年全球細胞治療市場份額達到210.61億美元,並將以56.79%的年復合增長率加速增長。

全球知名行業調研機構Reportlinker發布的《全球幹細胞產業報告》預測,隨著幹細胞臨床應用數量的顯著增加以及慢性病新療法的出現,以及自動化及智能化細胞處理和存儲技術的發展,未來幾年全球幹細胞產業的增長勢頭將非常強勁。

幹細胞研究及應用已成為衡量一個國家生命科學與醫學發展的重要指標。

美國：FDA尋求變革，糖尿病治療現曙光

在經歷了多年的胚胎幹細胞紛爭後，美國近年來加大了對幹細胞的投資力度，美國國立研究院（NIH）在再生醫學領域投入巨大，每年資助金額達3億-9.4億美元。除聯邦政府外，美國許多州政府也通過財政撥款的方式大力資助幹細胞及再生醫學技術的相關研究。

康乃狄克、馬里蘭、麻薩諸塞、新澤西、印第安納、俄亥俄、華盛頓和伊利諾州等紛紛制定相關激勵政策和資金支持。除政府資金外，私人資金對美國幹細胞的研究也發揮了巨大的作用。

同時，美國FDA也在積極求變，除了前幾年給了三年的幹細胞自由發展期外，當前正在尋找一條藥品和技術以外的第三路徑對多種異基因間充質幹細胞進行管理。

這是在藥品管理(《公共衛生服務法案》第351款)和按照最低限度體外操作自體細胞產品(《公共衛生服務法案》第361款)之外的一種新的管理措施。這有望保持美國在幹細胞領域的領先地位。

美國強大的基礎研究能力充分體現在全球最高的幹細胞出版物貢獻上。

全球幹細胞文獻統計分析

美國的臨床轉化工作也是亮點多多，近年來特別引人關注的是在1型糖尿病的治療突破上，Vertex公司宣布他的病人在接受幹細胞VX-880移植270天後，完全停止使用胰島素，VX-880屬於幹細胞來源的完全分化胰島細胞替代療法，這一成果讓無數糖尿病病人看到康復的希望。業界更是高度評價這一進步，認為這可能完全改寫糖尿病治療的教科書。

日本：AI智能化受追捧，尖端IPS和細胞應用雙發力

日本的幹細胞研究起步較早，其誘導多能幹細胞研究一直占據國際領先地位。2012年，日本前首相安倍晉三承諾在此後10年內向再生醫學投資1100億日元（10億美元）。2008-2018年，JSPS(類似中國自然基金委）對組織工程和再生醫學領域項目的經費資助每年為19億-39億日元。

日本同時實施《再生醫學安全法》和《藥品和醫療器械法》，堅持在幹細胞領域採取雙軌制，再生醫療產業相當活躍。根據日本厚生省的資料，日本開展幹細胞臨床研究的機構共2817家，臨床研究項目達3948項，涵蓋脂肪間充質幹細胞、骨髓間充質幹細胞、角膜上皮幹細胞等多個領域，因此日本能在疫情前吸引大量中國遊客到日本接受幹細胞治療就不足為奇了。

日本最亮眼的領域還是iPS細胞領域，全球前10的研究機構中，日本共有5所大學榜上有名，京都大學更是走在世界前列，文章發表數量全球排名第1。2014年日本成功實施視網膜色素上皮細胞層iPSC移植，成為全球首例iPS細胞治療。

因為IPS細胞製備周期長、程序多，日本多個研究團隊專注研發機器人AI系統，其中一個團隊的系統已經可以通過2億種可能的參數組合，111天內143種不同條件下進行細胞培養自主誘導誘導多能幹細胞衍生的視網膜色素上皮(iPSC-RPE)細胞的分化，AI人工智慧製備幹細胞領域日本無疑再次取得全球領先。